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發(fā)布時間：2025-07-24
為規(guī)范推進醫(yī)院倫理審查工作，保障醫(yī)學(xué)研究的科學(xué)性和規(guī)范性，近期我院組織召開今年第八次藥物臨床試驗倫理審查會議。會議由我院醫(yī)學(xué)倫理委員會主任委員鐘華琴書記主持，各倫理委員會委員及各項目主要負責(zé)人參加會議。
各項目主要負責(zé)人依次匯報了項目的研究背景、方案、風(fēng)險評估、應(yīng)對措施、安全保障、知情同意等方面內(nèi)容。倫理委員會委員圍繞患者知情權(quán)、隱私保護、風(fēng)險預(yù)案、社會公平性等方面向項目負責(zé)人提出關(guān)鍵問題詢問，并就相應(yīng)保障措施提出了建設(shè)性意見。項目負責(zé)人回避后，委員們依據(jù)相關(guān)倫理準則，從科學(xué)性、倫理合規(guī)性、受試者權(quán)益保護等方面展開充分討論，最后投票形成決議。
本次會議，共對2項藥物臨床試驗項目項目和1項科研項目進行了倫理審議及投票，3個項目均獲得倫理委員會批準。本次會議的順利召開，是我院醫(yī)學(xué)倫理委員會常態(tài)化、規(guī)范化運行的日常縮影，也體現(xiàn)了醫(yī)院對研究參與者切身利益一如既往的重視。
我院醫(yī)學(xué)倫理委員會成立于2018年，目前設(shè)主任委員1名，副主任委員1名，委員17名，共計19人；委員涵蓋醫(yī)藥專業(yè)人員12名、法律專家2名、教育學(xué)1名、社區(qū)代表2名；委員會下設(shè)倫理辦在科研部，設(shè)主任1名、秘書1名，負責(zé)審批在我院開展的各類涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究項目及醫(yī)療新技術(shù)項目，包括注冊臨床研究、研究者發(fā)起研究、申辦方發(fā)起非注冊臨床研究，縱向課題、橫向課題以及新技術(shù)、新藥、上市藥、醫(yī)療器械等倫理初始審查和跟蹤審查，以保證臨床研究的科學(xué)性及研究參與者的權(quán)益和安全。
未來，醫(yī)院將繼續(xù)規(guī)范并強化倫理審查工作，持續(xù)推動醫(yī)學(xué)研究與倫理規(guī)范協(xié)同高質(zhì)量發(fā)展，為研究參與者（患者）安全和醫(yī)療質(zhì)量保駕護航。
撰稿人：科研部（倫理辦） 劉媚
初審：科研部 陳梅
2025年7月15日