无码日韩人妻av一区二区三区_成人区精品一区二区不卡_自拍偷拍av_超碰一级_99久久国产自偷自偷免费一区_欧美大片视频在线观看_久久黄色av_成人毛片大全_在线日韩视频_久久久精品2020免费观看_婷婷综合久久中文字幕_天天射日日操

加拿大修改含氫氯噻嗪說明書提示急性呼吸窘迫綜合征風(fēng)險(xiǎn)

加拿大衛(wèi)生部Health Canada網(wǎng)站（https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/health-product-infowatch/december-2022.html）

在服用氫氯噻嗪的患者中，有非常罕見但嚴(yán)重急性呼吸毒性的病例報(bào)告，包括急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）。肺水腫通常在攝入氫氯噻嗪后數(shù)分鐘至數(shù)小時(shí)內(nèi)發(fā)生。發(fā)病時(shí)，癥狀包括呼吸困難、發(fā)熱、肺功能惡化和低血壓；
攝入氫氯噻嗪后曾經(jīng)出現(xiàn)ARDS的患者不應(yīng)再服用氫氯噻嗪；
如果診斷為疑似ARDS，應(yīng)停用氫氯噻嗪并給予適當(dāng)治療。

加拿大更新伐昔洛韋產(chǎn)品專論提示嗜酸性粒細(xì)胞增多癥及全身癥狀的藥物反應(yīng)（DRESS）的風(fēng)險(xiǎn)

加拿大衛(wèi)生部Health Canada網(wǎng)站（https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/health-product-infowatch/december-2022.html）

據(jù)報(bào)道，DRESS與伐昔洛韋治療相關(guān)。DRESS是一種嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，可能影響一個(gè)或多個(gè)器官，并能危及生命或?qū)е滤劳觥?/span>
應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的皮膚反應(yīng)，并告知患者DRESS的癥狀和體征，包括發(fā)熱、嚴(yán)重皮疹、皮膚剝落、面部水腫、淋巴結(jié)病、流感樣感覺、黃疸、呼吸困難、干咳、胸痛或不適、脫水和嗜酸性粒細(xì)胞增多。
如果出現(xiàn)提示DRESS的體征和癥狀，應(yīng)立即停用伐昔洛韋，并酌情考慮替代治療方案。
如果患者使用伐昔洛韋治療出現(xiàn)了DRESS，則在任何時(shí)間都不得對(duì)該患者重新啟用伐洛韋的治療

歐洲藥品管理局建議從歐盟市場(chǎng)上撤出含福爾可定的藥品

EMA網(wǎng)站（https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/pholcodine-containing-medicinal-products）

在審查期間，PRAC評(píng)估了所有可獲得的證據(jù)，包括ALPHO研究的最終結(jié)果、上市后安全數(shù)據(jù)和第三方（如醫(yī)療專業(yè)人員）提交的信息。現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明，在使用神經(jīng)肌肉阻滯劑（NMBA）進(jìn)行全身麻醉前12個(gè)月內(nèi)使用過福爾可定，是導(dǎo)致NMBA嚴(yán)重過敏反應(yīng)的危險(xiǎn)因素。

由于無法確定有效的措施來最大限度地降低這種風(fēng)險(xiǎn)，也無法確定福爾可定的獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的患者群體，因此，含有福爾可定的處方藥和非處方藥正在從歐盟市場(chǎng)退出。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)闹委煼桨福⒔ㄗh患者停止服用含福爾可定的藥物。醫(yī)務(wù)人員還應(yīng)檢查計(jì)劃接受NMBA全身麻醉的患者在過去12個(gè)月內(nèi)是否使用過福爾可定，并使他們了解發(fā)生過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

日本在甲磺酸伊馬替尼產(chǎn)品說明中增加血栓性微血管病提示

日本藥品和醫(yī)療器械管理局PMDA網(wǎng)站（https://www.pmda.go.jp/files/000249392.pdf#page=15）

PMDA最近3年內(nèi)未收到可能與使用甲磺酸伊馬替尼有關(guān)的血栓性微血管病病例報(bào)告。2022年12月，PMDA要求在甲磺酸伊馬替尼產(chǎn)品說明的【不良反應(yīng)】項(xiàng)增加如下提示（帶下劃線的為本次新增內(nèi)容）：
具有臨床意義的不良反應(yīng)（Clinically Significant Adverse Reactions）
血栓性微血管病
可能發(fā)生血栓性微血管病。如果觀察到伴有裂紅細(xì)胞、血小板減少癥、腎功能損害等的貧血，應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/span>
日本的甲磺酸伊馬替尼產(chǎn)品說明有新、老兩種格式，以上為老格式的新增內(nèi)容。新格式的新增內(nèi)容除不含“可能發(fā)生血栓性微血管病。”外，其余同老格式伊馬替尼產(chǎn)品說明的新增內(nèi)容。

英國(guó)醫(yī)藥和健康管理局提醒關(guān)于丙戊酸類藥物預(yù)防懷孕方案的要求并將對(duì)丙戊酸類藥物采取新安全措施

英國(guó)英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局MHRA網(wǎng)站（https://www.gov.uk/drug-safety-update/valproate-reminder-of-current-pregnancy-prevention-programme-requirements-information-on-new-safety-measures-to-be-introduced-in-the-coming-months）

繼續(xù)遵循現(xiàn)有的嚴(yán)格預(yù)防措施：包括除非其他治療無效或不耐受，否則不應(yīng)向女童或有生育潛力的女性開具丙戊酸類藥物處方；無法使用其他藥物治療的有生育潛力女性，如使用丙戊酸類藥物，需符合預(yù)防懷孕方案的要求。
考慮到當(dāng)前安全使用丙戊酸類藥物的監(jiān)管要求沒有得到一致遵守，CHM建議應(yīng)該對(duì)丙戊酸類藥物的處方方式進(jìn)行更嚴(yán)格的審查，并需要采取進(jìn)一步的風(fēng)險(xiǎn)最小化措施，尤其是需要兩名專家獨(dú)立判斷并記錄55歲以下患者沒有其他有效或耐受的治療方法。
在55歲以下的患者新處方丙戊酸類藥物之前，應(yīng)考慮有無其他合適的治療方案。
這些新措施將在未來幾個(gè)月內(nèi)實(shí)施。與此同時(shí)，全科醫(yī)生和藥師應(yīng)繼續(xù)提供丙戊酸類藥物的處方，配藥員應(yīng)繼續(xù)確保患者收到患者卡、患者信息傳單和帶有懷孕警告的包裝。
必須建議目前服用丙戊酸鈉的患者不要停止服用，除非專家建議他們這樣做。

加拿大衛(wèi)生部發(fā)布含非那雄胺產(chǎn)品安全審查情況

加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站（https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/summary-safety-review-detail.php?lang=en&linkID=SSR00290）

加拿大衛(wèi)生部對(duì)現(xiàn)有信息的審查發(fā)現(xiàn)，非那雄胺的使用與自殺意念和自我損傷風(fēng)險(xiǎn)之間可能存在聯(lián)系。目前，還沒有足夠的信息來建立使用非那雄胺與自殺風(fēng)險(xiǎn)之間的聯(lián)系。

加拿大衛(wèi)生部正在與藥品生產(chǎn)企業(yè)一起，更新加拿大產(chǎn)品專論 (CPM) 中含非那雄胺產(chǎn)品的安全性信息，以加強(qiáng)關(guān)于自殺意念和自我損傷風(fēng)險(xiǎn)的警告語，并包括篩查患者有關(guān)在開始治療前的精神危險(xiǎn)因素信息，以及在停止治療期間和之后對(duì)患者進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)。

加拿大衛(wèi)生部還將通過 Health Product InfoWatch 向醫(yī)療保健專業(yè)人員通報(bào)此更新。

加拿大衛(wèi)生部鼓勵(lì)消費(fèi)者和醫(yī)療保健專業(yè)人員向加拿大警戒計(jì)劃報(bào)告與使用非那雄胺和其他保健產(chǎn)品有關(guān)的任何副作用。

加拿大衛(wèi)生部將繼續(xù)監(jiān)測(cè)涉及非那雄胺的安全信息，就像對(duì)加拿大市場(chǎng)上的所有健康產(chǎn)品一樣，以識(shí)別和評(píng)估潛在的危害。如果發(fā)現(xiàn)任何新的健康風(fēng)險(xiǎn)，加拿大衛(wèi)生部將采取適當(dāng)和及時(shí)的行動(dòng)。