I期臨床試驗中心簡介
服務理念：以科學倫理為原則，以求真務實為導向，以志愿者為核心，確保嚴謹、客觀、高質、高效。
基本情況：重慶醫科大學附屬璧山醫院（重慶市璧山區人民醫院）I期臨床試驗中心以創新藥I期臨床試驗為主要研究方向，近年來中心開展的臨床試驗數量和質量居全市前茅。中心面積約2500平方米，26間病房，79張床位（含2張搶救床），擁有試驗所需各功能區及完備的搶救設施設備等，試驗區域配有冷鏈監控、同步時鐘、視頻監控、門禁出入、緊急呼叫等管理系統，能夠保障臨床試驗質量和受試者的安全和權益。
人才隊伍：
（1）中心主任兼藥物臨床試驗機構副主任：
湯成泳，中共黨員，醫學博士，主任藥師，副教授，博士生導師，博士后合作導師，重慶市研究生聯合培養基地導師。
學術任職及榮譽：
▲ 重慶市學術技術帶頭人
▲ 重慶市中青年醫學高端人才
▲ 重慶醫科大學“優秀人才”
▲ 國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心檢查員
▲ 重慶市藥理學會理事
▲ 重慶藥學會藥物臨床試驗專業委員會副主任委員
▲ 重慶市醫師協會藥學及臨床合理用藥專業委員會副主任委員
▲ 重慶市藥理學會腫瘤藥理專委會副主任委員
▲ 重慶市醫藥生物技術協會腫瘤轉化研究專委會常務委員
▲ 人民衛生出版社藥學類專業本科規劃教材《臨床藥物治療學（第5版）》編委
▲ SCI雜志鉗夾試驗專刊主編
工作成績：
從事GCP相關工作近20年，既往主持臨床試驗項目50余項，多項通過國家藥監局現場核查，40余項免予核查。作為國際多中心試驗的國內組長單位PI牽頭了國內首批新冠疫苗的Ⅲ期效力臨床試驗、作為分中心PI主持阿斯利康全球多中心新冠治療性抗體Ⅱ期安全性耐受性試驗，以及主持1類新藥單中心I期研究多項。合作申辦方包括阿斯利康、默沙東、恒瑞醫藥、甘李藥業、中美華東、通化東寶、正大天晴、東陽光制藥等國內外知名藥企。近5年主持省部級重點項目3項、面上項目1項等；近5年發表SCI論文十余篇，累計影響因子50余分；參編醫學專著2部，申請專利2項。
（2）研究團隊：
本中心擁有一支專職且穩定的高素質GCP研究團隊，大部分成員具有8年以上I期臨床試驗工作經驗，完成藥物臨床試驗60余項。研究團隊形成了以學科帶頭人為引領、技術骨干為核心的臨床試驗人才梯隊，專職人員目前共計17人，包括醫生、護理、藥學人員等。其中博士2名，博士后1名，碩士3名，并有急診和重癥?？乒ぷ鹘涷灥尼t生和護士，具備急危重癥搶救處置能力。
特色技術：已開展臨床試驗項目類型覆蓋了創新藥劑量爬坡及耐受性試驗、葡萄糖鉗夾試驗、疫苗/抗體類臨床試驗、皮膚外用制劑血管收縮性試驗、特殊人群藥代動力學、食物對藥物代謝影響試驗、物料平衡試驗、藥物間相互作用試驗、藥物對QT/QTc間期影響研究、高變異藥物生物等效性試驗等。中心既往開展的多個藥物試驗項目，已免于國家藥監局核查，獲批上市。
科研教學：本中心注重臨床試驗相關教學工作，形成了“碩士-博士-博士后”人才培養梯隊，近5年培養優秀碩士及博士研究生10名，博士后1名，其中博士后入選中國博士后科學基金會“2024年度國家資助博士后研究人員計劃（C檔）”，多名研究生榮獲我?！靶Ｈ谩薄ⅰ跋等谩奔啊皣要剬W金”等獎項。
同時，本中心聚焦基礎研究，科室骨干累計主持重慶市自然科學基金創新發展聯合基金、重慶市教委研究生聯合培養基地項目、重慶市科技局技術創新與應用發展專項重點項目等多項省部級重點項目、面上項目，并發表SCI論文多篇。
此外，中心依托新藥研發開展了大量的臨床研究，湯成泳教授所主持開展的我國首款胰島素抑制劑臨床試驗結果于2024年第60屆歐洲糖尿病研究協會學術年會（EASD 2024，國際糖尿病學會）、中華醫學會糖尿病學分會第二十六次學術年會（CDS 2024）等國內外學術會議上進行了學術匯報；同時，所主持開展的我國第二款胰島素抑制劑臨床試驗結果在2025年第85屆美國糖尿病學會（ADA 2025）科學會議上進行壁報展示。
科室榮譽：臨床試驗開展過程中，中心嚴格遵守GCP法規，遵循科學、倫理的原則，堅持求真務實的態度，多次接受國家藥督局核查，重慶市藥督局日常監管和申辦方監查及稽查，得到了檢查專家和申辦方的高度好評。此外，我們的專業能力和敬業精神也得到多個合作單位及受試者的認可與贊賞。
聯系地址：重慶醫科大學附屬璧山醫院東關院區三樓
聯系郵箱：17235387@qq.com
