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發布時間：2024-12-03
神經病理性疼痛 (neuropathic pain, NP) 是損傷或疾病累及軀體感覺系統所導致的疼痛。神經病理性疼痛的主要表現為自發性疼痛、感覺異常等，會伴隨焦慮、睡眠障礙等情況的發生，導致患者疼痛程度加重，對患者日常生活和健康造成影響。該病的發病原因較為復雜，目前無針對性的特效藥，臨床上常以鈣離子通道調節劑等藥物對癥治療為主，仍存在起效較慢、不良反應發生率高、患者依從性差等諸多挑戰，迫切需要一款服用方便、療效明確的藥物。
為了填補該領域的國內研究短板，浙江昂利康制藥股份有限公司研發出新型口服鈣離子通道調節藥物BM2216緩釋片。BM2216緩釋片屬于2類改良新藥，擬用于治療神經病理性疼痛。
我中心于2024年11月29日成功啟動了浙江昂利康制藥股份有限公司所委托的單中心I期臨床試驗（健康受試者中單次一項在健康成年受試者中評估單次和多次口服BM2216緩釋片的安全性、藥代動力學、食物影響、單次給藥劑量比例關系、與苯磺酸美洛加巴林片多次給藥藥代動力學比對的I期臨床研究--單中心、隨機、開放、平行/交叉臨床試驗），主要評價在空腹和餐后狀態下健康成年受試者在單次口服BM2216緩釋片后的PK特征，單次給藥劑量比例關系，及與對照藥相比單次/多次PK特征對比和相對生物利用度。重慶醫科大學附屬璧山醫院I期臨床試驗中心湯成泳主任，申辦方昂利康制藥代表等出席了此次項目啟動會。
相信通過該研究項目的開展，中心能與昂利康制藥建立深厚的合作友誼，共同推動我市醫藥創新事業的發展。同時，期待該藥物能夠早日獲批上市，緩解廣大疼痛患者的病情、提高患者的生活質量。