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發布時間：2024-08-27
化療相關性腹瀉是腫瘤患者化療過程中一種常見的消化道毒副反應，多出現在化療時或化療后，伴或不伴輕度腹痛、腹瀉，可持續數日。輕度腹瀉可使患者的生活質量下降，頻繁的嚴重腹瀉需要減少化療藥物的劑量，甚至中斷化療，影響腫瘤患者的治療。目前對于化療相關性腹瀉的治療手段有限，常規藥物僅能緩解腹瀉的癥狀，不能有效預防腹瀉的發生。因此，迫切需要研發能夠預防或減少化療相關性腹瀉的藥物。
在此研究背景下，我中心于2024年8月16日成功啟動了重慶派金生物科技有限公司（以下簡稱：派金生物）所委托的單中心I期臨床試驗（健康受試者中單次和多次皮下注射FT1的安全性、耐受性和藥代動力學特征的單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增研究，CTR20242802），主要目的是在健康受試者中評價單次和多次皮下注射FT1的安全性、PK、PD、免疫原性。重慶醫科大學附屬璧山醫院I期臨床試驗中心湯成泳主任，申辦方派金生物、CRO海金格等代表出席了此次項目啟動會。
胰高血糖素樣肽-2（GLP-2）受體激動劑通過與表達于腸道的GLP-2受體結合，增強腸道血流，促進隱窩細胞增殖、腸干細胞擴增和腸道生長等。截止目前，國內僅有一款GLP-2受體激動劑上市。為了填補該領域的國內研究短板，派金生物研發出新型GLP-2受體激動劑FT1。FT1屬于I類新藥，擬用于預防化療相關性腹瀉等。
相信通過該研究項目的開展，中心能與派金生物建立深厚的合作友誼，共同推動我市醫藥創新事業的發展。同時，期待該藥物能夠早日獲批上市，填補化療相關性腹瀉領域的治療缺口，造福廣大患者。