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發布時間:2024-08-16
2024年7月底,重慶華邦制藥有限公司(簡稱“重慶華邦制藥”)醫學事務部屈曦經理等企業相關代表,專程訪問了本中心,并舉行了一場意義非凡的頒獎儀式。前期本團隊受重慶華邦制藥所委托,率先在國內開展了“地奈德乳膏生物等效性試驗”,該項目的臨床研究部分已免于國家藥監局的現場核查,目前該藥品已獲批上市。
地奈德乳膏,作為一種高效的糖皮質激素類外用藥物,其廣泛應用于接觸性皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、汗皰疹、銀屑病、扁平苔癬等多種皮膚疾病中。重慶華邦制藥擁有地奈德乳膏的首個國內生產批文,并將長期作為其市場上主要的生產廠商。
因技術原因,該類皮膚外用激素制劑一直沒有國內企業開展仿制藥一致性評價。本項目開展初期,由于當時國內尚無使用血管收縮試驗評價皮膚外用激素制劑生物等效性的先河,本研究團隊與重慶華邦制藥的同仁們攜手并進,雙方進行了大量的摸索與嘗試,最終經過不懈努力,成功攻克了技術壁壘,實現了試驗方法的突破,并獲得了令人滿意的臨床試驗結果。
頒獎儀式上,屈經理深情回顧了項目歷程中的點點滴滴,對研究團隊所展現出的嚴謹科學態度、勇于探索的創新精神以及不畏艱難的堅韌毅力給予了高度評價。最后,她代表重慶華邦制藥,向研究團隊表示了衷心的感謝,并親自將“臨研探索先鋒團隊”獎杯授予了中心湯成泳主任。