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發布時間：2024-02-22
在全球抗糖藥物研發浪潮中，超長效胰島素周制劑因其具有注射次數少、降糖效果穩定且低血糖風險更小等獨特的優勢，成為全世界各大藥企競相研究的焦點。在此研究背景下，我中心于2024年2月22日成功啟動了江蘇恒瑞醫藥股份有限公司所委托的單中心評價SHR-3167注射液和甘精胰島素在健康男性受試者中的PK、PD、安全性和耐受性的I期臨床試驗（CTR20240513），研究目的通過胰島素鉗夾試驗評價SHR-3167注射液在健康男性受試者中的降糖效果。重慶醫科大學附屬璧山醫院I期臨床試驗中心湯成泳主任、恒瑞醫藥的項目總監孫萌以及區域經理等出席了此次項目啟動會。
SHR-3167注射液作為新型基礎胰島素周制劑是恒瑞醫藥自主研發的核心產品，屬于I類新藥。該藥物旨在為廣大糖尿病患者提供更加便捷、安全的治療選擇，其一周一次的注射頻率，不僅提高了患者的用藥便利性，更在穩定降糖的同時，降低了患者發生低血糖的風險。
據悉，本項目為恒瑞醫藥在重慶市開展的第一個單中心I期臨床試驗。本項目不僅是對恒瑞醫藥研發實力的一次驗證，更是對重慶醫科大學附屬璧山醫院I期臨床試驗中心專業能力的一次考驗。目前該類藥物在全球范圍內仍處于研發階段，暫無上市產品，恒瑞醫藥憑借其在醫藥研發領域的深厚積淀和技術優勢，已經走在了這一賽道的前列，而SHR-3167注射液的問世充分展示了恒瑞醫藥在創新藥物研發方面的強大實力。
值得一提的是，目前國內能夠開展人體胰島素鉗夾試驗的研究中心并不多見。本次SHR-3167注射液的I期臨床試驗，是繼本中心成功完成胰島素周制劑GZR4的人體鉗夾試驗后，又一次在這一領域的深入探索。這不僅體現了本研究團隊在胰島素鉗夾試驗領域的領先地位，也為國產胰島素周制劑的研發注入了新的活力。
隨著SHR-3167注射液I期臨床試驗的正式啟動，我們期待著這款創新藥能夠展現出其獨特的療效和安全性，為糖尿病患者帶來福音。同時，我們將嚴格按照GCP法規，遵循科學、倫理的原則，以保障志愿者的權益與安全為核心，以求真務實的態度為導向，真實、客觀、嚴謹地進行試驗，砥礪前行，銳意進取，力爭高質、高效地完成本項目的研究任務，為中國醫藥行業的發展做出貢獻。